Uzņēmējs, kurš nolemj nodarboties ar recepšu zāļu ražošanu, nevar iztikt bez īpašas atļaujas - licences, kas viņam ļauj nodarboties ar farmaceitiskām darbībām.
Tas ir nepieciešams
- - telpas;
- - dokumentācija;
- - personāls.
Instrukcijas
1. solis
Lai iegūtu farmaceitisko licenci, lūdzu, izpildiet nosacījumus, kas nepieciešami licences iegūšanai. Pērciet vai īrējiet telpas un aprīkojumu savam uzņēmumam farmaceitisko darbību veikšanai.
2. solis
Ja ražojat recepšu medikamentus, ievērojiet noteikumus, kas apstiprināti saskaņā ar likuma "Par zālēm" 17. pantu. Ja jūs pārdodat zāles aptiekās, pārliecinieties, ka nolietotās zāles netiek pārdotas; viltotas zāles (viltojumi), zāles, kurām beidzies derīguma termiņš. Ja atrodat šādas zāles, iznīciniet tās.
3. solis
Pārliecinieties, ka jūsu darbiniekiem ir vidējā vai augstākā farmaceitiskā izglītība un vai viņi ir sertificēti kā speciālisti. Nodrošiniet savu darbinieku profesionālo izaugsmi vismaz reizi piecos gados.
4. solis
Turklāt, ja esat licenču pretendentu vadītājs un jūsu darbība ir tieši saistīta ar zāļu ražošanu, pirkšanu, uzglabāšanu, pārdošanu un iznīcināšanu, jums ir jābūt augstākajai farmācijas nozares izglītībai. Turklāt jums jābūt nostrādātam savā specialitātē vismaz trīs gadus.
5. solis
Ja atbilstat visām nepieciešamajām prasībām, iesniedziet Roszdravnadzor vai tās tuvākajā nodaļā farmaceitiskās licences pieteikumu. Pieteikumam pievienojiet šādus dokumentus:
- jūsu aptiekas dibināšanas dokumentu kopijas;
- dokumenti, kas apstiprina valsts nodevas samaksu 300 rubļu apmērā par licences pieteikuma izskatīšanu;
- telpu nomas līgumi jūsu aptiekai ar sanitāri epidemioloģisku slēdzienu par telpu atbilstību sanitāro standartu prasībām;
- dokumenti par vidējo vai augstāko izglītību, speciālista sertifikāti, dokumenti par darba pieredzi specialitātē (jūs un jūsu darbinieki).
6. solis
Lūdzu, iesniedziet notāra neapstiprinātas dokumentu kopijas kopā ar oriģinālu. Ja viss ir izdarīts pareizi, piecu dienu laikā pēc dokumentu iesniegšanas jums būs farmācijas licence jūsu rokās. Par pašu licenci maksājiet 1000 rubļu.
